7月1日,国家医保局、(🔂)国家卫(👜)生健康委印发的《支持创(😿)新药高质量发展的若干措施》(以下简(🚂)称《若干措施》)对外发布。中新健康注(🍗)意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数(❌)据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新(🚞)效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商(🚃)业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供(🥧)稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件(🗼)提(👩)出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同(⛷)步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药(🛠)品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发(🧘)方面(🗻),文件专门提到组织实施(🥄)创新药(🏙)物研发国家科技重大专(🛤)项,聚焦重大传染病、高(📌)发重大慢性病、儿(🕊)童用药、罕(🍊)见病等重点领域,推动药物研(📒)发相关任务落(😲)地实施并完善多部门联动(🎭)的支持机制。 此前,即使进(😋)了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若(🏗)干措施》提出,鼓励医保(🆘)定点医疗机构于药品目录更(😺)新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗(🌾)机构用药目录数量、药占比(🔒)等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格(🔂)的(🖐)限制)。 《若干措(🦂)施》提出,定期调整优化基本医保药品目(⛺)录。在坚(㊗)持“保基本”的基础上,按程序将符(🏽)合条件(🤯)的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必(🔗)需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健(🌦)康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目(🏂)录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会(👳)现场,国家医保局医药服务管(🏐)理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全(🈷)多层次用药保障(🏡)体系的第一步。该目录将明确基本医保保(🛒)障边界(👙),为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新(🔛)支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商(🍱)保创新药目录与医保(🛳)目录同时申(🤬)报、同步调(🥐)整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药(🍘)品目录、商保创新药目录或同时申(🎙)报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的(🗾)药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表(💓)示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一(🈂)样,这是市场行为,市场的(🌳)边(🖌)界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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