7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的(📝)若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对(🕞)于业(🎄)界关心的创新药企发(🍲)展困境——“研发难(🧦)”“进院难”“支付难”,文(🗡)件都(🎿)一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文(😹)件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发(🏠)管线,提升创新(🔂)效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过(🈚)创新药投(🈲)资基金等多种方式,为创新(🌇)药研(🦄)发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门(💓)受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业(🦍)可围绕药品目录准入涉及(🔮)的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推(🔂)动创新药研发方面(🐣),文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地(🤤)实施并完善多部门联动的支持机(🌐)制。 此(🎹)前,即使进了医保目录,创新药也常(💅)卡在医院“进门”环节。国(📛)家医保局(⛹)医保(🤳)中(🔍)心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医(🧒)保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事(㊗)会,根据需要及时调整药(🚡)品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊(🌙)疗需求和患者合理用药权益。 (🥒)此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比(🗂)等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限(🐴)制)。 (🐩) 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本(🌵)”的(📸)基础上,按程序将符合条(🎗)件的创新药纳入医保目录(🎏)。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药(🙍),可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保(🔀)险创新药(🎎)品目录”(以下(📼)称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医(⏰)药服务管理司司长黄心宇表示,“商(⏺)保创新药目(📳)录是健全多层次用药保障体系的(🤘)第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠(🥔)道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基(🗄)本一致,企业(🐻)可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新(🐫)健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同(🐑)的产品设(🕥)计的时候定位可能不一样,这是市(🎖)场行为,市场(👂)的边界在这里,所以用的是推(🚌)荐,而且价格应该也是协商价。”
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