7月1日,国家医保局、国家卫(📧)生健康委印发的《支持创(🆗)新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施(🚰)》)对外(✋)发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一(🕳)给出解决措施。 《若(🏤)干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具(✅)体(🏧)来看,文件提到要依托全国(🐓)统一的医(💇)保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数(💁)据归集和分析,开发适配创新(🏅)药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研(😴)院所、医疗机构等合理确定研发方向(🌄)、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模(📕)。鼓励(🍂)商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可(🥑)围绕药品目录(🦖)准入涉及(👪)的主规格、参照药、支付范围等开(🛂)展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦(🎍)重大(🏀)传染(🤣)病、高(🎎)发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重(👠)点领域,推动药物研(💡)发相关任务落地实施并完善多部门联动的支(🛍)持机(🎞)制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋(🕟)1日在政策解读发布会上强调,首(🛹)要任务是推动创新药积极进入医(👶)疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据(🏻)需要及时调整药品配备或设立临时采(🦄)购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药(✅)权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使(🍋)用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名(⛰)药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医(🚣)保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符(✝)合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此(👅)次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录(🍳)”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且(🥟)超出基本医保保(⏬)障范围的创新(⬜)药。 在(🐌)发布会现场(🥂),国家医保局(🎑)医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是(🕕)健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本(🔻)医保承受力的高价值创新药(🚿)提供新支付(🚟)渠道。” 黄心宇(🕹)进(🍔)一步表示,“国(🥓)家医保局计划实(👧)现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报(🗾)纳入医保药品目录、商保创(🏏)新药目录或同时申报两者。” 中新健康(📛)记者还(👪)在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责(🗯)人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不(📩)一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐(🦎),而且价(🔣)格应该也是协商价。”
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