7月1日,国家医保局、(🏰)国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措(🌘)施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康(😧)注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付(😹)难”,文件(🚀)都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保(📦)数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依(🔽)托全(👾)国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的(🍊)数据产品,支持医药(🍍)企业、科研院(🎪)所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件(👛)提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励(🎦)商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长(🏣)期投资,培育支持创新药(🥞)的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门(🚴)与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研(💀)发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大(😷)慢性病(⏩)、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支(🏬)持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中(🍣)心副主任王国栋1日在(🌥)政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措(📢)施》提出,鼓励医保定(🎸)点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召(📲)开药事会,根据需(🎡)要及时调整药品配备或设(😅)立临时采(🚛)购(⏯)绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以(👔)医疗机构用药目录数量、药占比等为由影(🏃)响创新药配备使用。医保目录内谈判(🙉)药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限(🈵)制)。 《若(🤤)干措施》提出,定期调整(👥)优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按(🍩)程序将符合条件的(🤼)创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商(⛅)有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路(🌿)径。 另(🧀)外,此(🎂)次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益(📬)显著且超出基本医保保障范围(🐻)的创(💆)新药。 在发布会现(🐹)场,国家医(🤺)保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进(🌺)一步表示,“国(🦁)家医保局计划实(🔽)现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业(😤)可以自主申报纳入医(🐭)保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者(📞)。” (🈸) 中新健康记(♐)者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医(🛐)保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为(😜),市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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