(🏆) 7月1日,国家医保局、国家卫(🐤)生健康委印发的《支持(🍘)创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(🏬)到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难(🧗)”,文件都一一给出解决(😣)措施。 《若干措施》首(🐌)条便提出“支持医保数(🍠)据用于创新药研发”。具体来看,文件提到(📭)要依托全国(🎳)统一的医保信息平台,做好疾病谱、临(🤘)床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业(❎)、科研院所、医疗(📎)机构等合理确定(😩)研发(🍀)方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面(🏝),文件提出,鼓励商业健康保险扩大创(🎥)新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投(😔)资,培育(⚽)支持创新药的耐(🥗)心资本。 另(🍿)外,文件提(🔶)出,上市(🛋)申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予(♍)点对点(🦀)政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及(🚞)的(🤩)主规格(😑)、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面(👔),文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病(👢)、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医(🏏)保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要(🖕)任务是推动创新药积极进入医疗机构。 (💍)《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内(🎼)召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此(🐰)外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只(💭)能有两个规格的限制)。 (🆖)《若(🌚)干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路(😚)径。 (🔃) 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者(🚝)获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是(🌎)健全多层次用(🅰)药保障体系(🏰)的第一步。该目录将(🍘)明确基本医保保障边界(😢),为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医(⛎)保目录同时申报(🦊)、(😙)同步调整,程序基本(🔤)一(👯)致,企业可以自主(🦖)申报纳入医保(👛)药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会(🎴)现场获悉,商保创新(🚢)药目录中的药品是推荐进入商保,并不是(🤔)“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的(😄)时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所(🗡)以用的是推荐(🧝),而且价格应该也是协商价。”
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