7月1日,国家医保局、国家(🙁)卫(🗳)生健康委印发的(🤙)《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若(🏰)干措施(🚙)》)对外发布。中新健康注意到,对于业(👶)界关心的创新药企发(🐻)展困境——“研发(🖇)难”“进院难”“支付难”,文件都一(🌜)一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出(🍧)“支持医保数据用于创新药研发(⏭)”。具体来看,文件提到要(🍱)依托全国统一的医保信息平台(🌍),做好疾病谱、临床用药需求等(🥡)数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定(👪)研发(🤣)方向、(🙁)布局研发管线,提升创(😡)新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发(⏬)提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本(🐃)。 另外(⬅),文件提出,上市申请获得国家(🛣)药品监管部门受理的创新(🥍)药,企(🔇)业可同(🌋)步申请医保(🏗)部门给予点对点政策指导。医(🎉)保部门与企业可围绕药品目录准(🗂)入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统(🆕)筹推动创新药研发方面,文件(✳)专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高(🕧)发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并(😵)完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保(🦅)目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定(👌)点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药(🏐)目(😔)录数量、药占比等为由影响创新药配备使用(😉)。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调(👏)整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本(❣)”的基础上,按程序将符(🏣)合条件(👕)的创新药纳入(💟)医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有(😞)关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出(🐏)设立“商业健康保险创新药(🔻)品目录”(以下称商保创新药目录)。重(🕞)点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范(🆓)围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司(🛑)司长黄心宇表示,“商(🕦)保创(👝)新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超(📩)出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同(🦍)步调整,程序基本一致,企业可以(😽)自主申报纳入医保药品目录(🐰)、商保创新药目录或同时申报(👞)两者。” 中新(🎓)健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保(🎺)局相(🌃)关(🧗)负责人表示,“因为(🧤)不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且(🔖)价格应该也是协商价。”
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