7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以(⏰)下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注(💠)意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持(📓)医保数据用于创新(🔃)药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的(⛽)数据产品(🗄),支持医药企业、科研院所、医疗机构等(🐳)合理(💀)确定研发方(🌖)向、布局研发管线,提升创新(📁)效率(⏯)。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资(😚)规模。鼓励商业健康保险公司通过创新(🔐)药投(🎶)资基金等多种方式,为创新药(⛎)研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的(🈹)耐心资本。 另外,文件提出,上市(🌧)申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹(🏅)推动创新药研(🌃)发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项(🎨),聚焦重大传染病(🏕)、(🎅)高发(🈶)重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研(🚭)发相关任务落地实施并完善多部门联动(💺)的支持机制。 (⤵) 此前,即使进了医(🤛)保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副(🔁)主任王国栋1日在政策解读(😑)发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提(🌖)出,鼓励医(🔳)保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会(🐺),根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以(☕)医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使(🎢)用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即(⛑)同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合(✌)条件(🐯)的创新药纳入医保目(🥙)录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康(✋)保险创新药品目(😦)录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程(🚗)度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会(🐾)现场,国家医保局医药服务管理司司长(✨)黄心(🏤)宇表示,“商保创新(✳)药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明(📸)确基本医保保障边界,为超出基本医保(⛽)承(🌐)受力的高价值创(🌪)新药提供新支付渠(🏖)道。” (🚍) 黄心宇进一步(😷)表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目(🏓)录同时(🏽)申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保(💡)药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布(😷)会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐(🌜)进入商保,并不是“强制”。国家医(🈺)保局(👯)相关负责人表示(🦀),“因为不同的产品设计的时候定(🛄)位可能不一样,这是市场行为,市场的(🏩)边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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