7月1日(🐇),国家医保局、国家卫生(🚹)健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施(🐍)》(以下简(🎨)称《若干措施》)对外发(🥅)布。中新健康注意(🥤)到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都(🏔)一一给出解决措施。 (🍌) 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新(🕋)药研发”。具体来看,文件提到(💉)要(🧜)依托全国统一的医(🚼)保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品(📯),支持医药企业、科研(📐)院所、医疗机构等合理确定研发方向、(👇)布局研发(📶)管线,提升创新效率。 在资金方(🔛)面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康(💂)保险公司通(🍯)过创新药投资基金(📢)等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资(🚿),培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提(🎑)出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业(😫)可围绕药品目录准入涉及的主规格、(🧣)参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织(🐌)实施创新药物研发国家科(🕔)技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童(🐪)用药、罕见病等重(🚺)点领(👹)域,推动药物研发相关任务落地实施并完(📐)善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若(💐)干措施(💀)》提出,鼓励医保(🖤)定点医疗(🤖)机构于药品目录(😇)更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿(🎼)色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外(🍽),不得以医疗(📍)机构(🃏)用药目录数量、药占比等为由影(♉)响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品(🔅)只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整(😸)优化基本医保药品目录。在坚持(🏁)“保基本”的基础上,按(👻)程序(⏫)将符(👙)合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关(🕘)部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点(🛰)是提(🕒)出设立“商业健康保(🍉)险创新药品目录”(以下称商保(🦗)创新药目录)。重点纳入创新程度(⛴)高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保(🕜)承受力的高价值创新药提供新(🦌)支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调(🤑)整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药(🔨)品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发(〰)布会现场获悉,商(🎋)保创新药目录中的药(❤)品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不(🚺)一样,这是市场行为,市场的边界(🌾)在这里,所以用(🌊)的是推荐,而且价格应该也是协商(🛁)价。”
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