7月1日,国家医保局、(🥊)国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下(😾)简称《若干措施(🔭)》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文(😨)件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台(🍷),做好疾病谱、临床用药需求等数据(🏫)归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医(🙃)药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文(🌛)件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等(🍪)多种方式,为创(🌨)新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外(👦),文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药(🖇)品目录准入涉及的主(🏆)规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、(⛓)儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物(🌎)研发相关任务落地实(👃)施并完善多部门联动的支持机(⛺)制。 (🌒) 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保(💱)局医保中心副(🥐)主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动(⚽)创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构(🖐)于药品目录更新公布后3个月内(🔶)召开药事会(🤔),根据需要及时调整药(⏺)品配备(🎗)或设立临时采购绿色通道(👷),保障(📴)临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数(🐷)量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目(🐁)录内(🏈)药品可不(😾)受“一品两规”限制(即同一通(👘)用名药品只能有两个规格的限制)。 《若(🎦)干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特(🐒)殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径(📈)。 另外,此次文件中的一大亮(📹)点是提(💋)出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保(🏨)保障范围的创新药。 (🐆) 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司(🚹)长黄心宇表示,“商保创新药目录是健(🐘)全多层次用药保障体系(🏓)的第一步。该目录将(🗑)明确基本医保保(🖇)障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提(🥖)供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现(🤤)商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品(💃)目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健(🛋)康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保(🍲),并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这(🌻)里,所以用的是推(⛄)荐,而且价格(👙)应该也是协(🔼)商价。”
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