7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简(🐝)称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境(💍)——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施(🔣)》首(🎚)条(🖋)便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的(📅)医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集(💳)和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文(🦓)件提出,鼓励商业健康保险(⛽)扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过(🔟)创新药投(🎏)资基金(🛫)等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保(🔟)部门给予点(📖)对点政策指导。医保部门与企业(🈺)可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照(😋)药、支付范围(😢)等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国(👉)家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用(🦌)药、罕见病等重点领域,推动(🎱)药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进(🏀)了医保目录,创新药也常(🐧)卡在医院“进门(🛀)”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 (🔹) 《若干措施》提出,鼓励医保定(📂)点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设(🚽)立临时采购(🗡)绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数(📐)量、药占比(🔉)等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限(🌚)制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措(💘)施》提出,定期调整(💁)优化基本医保(🥚)药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合(🌵)条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事(🥛)件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医(💄)保支付范围的可行路(💓)径。 另(👂)外,此次文件中的一大亮(🐈)点是提出设立“商业健康保(🈳)险创新药品目录”(以下称商保创新(😂)药目录)。重点纳(🛁)入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会(💾)现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表(📺)示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第(🕳)一步。该目录将明确(🔣)基本医保保障边界,为超出(🏛)基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠(🈳)道。” 黄(🐖)心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序(🐠)基本一致,企业可以(🏝)自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康(🍬)记者还在发布会现场获悉,商保创新药目(🏋)录中的药品是(🐉)推荐进入商保,并不是“强制”。国(⛹)家医(🚑)保局相关负责人表(🔁)示,“因为不同的产品设计的(🧡)时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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