7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对(🎓)外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一(〰)一给出解(🍼)决措施。 《若干措(😯)施》首条便提出(🔘)“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件(🕕)提到要依托全国统一的医保信息平台,做(📻)好疾(👲)病谱、临床用药需求等数据归集和分析(📞),开发适配创新药研发需求的(💰)数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管(❣)线,提升创新效率。 在资金(📰)方面,文(🔦)件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓(📼)励商(🌖)业(🧢)健康保险公司通(🚙)过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可(🦀)围绕(📩)药品目录准入涉及的(😼)主规格、参照药、支付范围等开(🚘)展交流(🚀)。 (🎹) 在统筹推(🐢)动创新药研发方面,文件专门提(💤)到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落(🚌)地实(♓)施并完(💔)善多部门联动的支持机制(💯)。 此前,即使进(🚌)了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提(🈳)出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医(🔂)疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通(🍦)用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干(💛)措施》提出(🛄),定期调整优化基(📎)本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药(😫)纳(😢)入医(🦃)保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创(🐷)新(✍)药,可商有关部(🥣)门研究(🕹)临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次(🧛)文件中的一大亮点是提(📭)出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著(🔭)且超(🌮)出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现(😜)场,国家医保(🚠)局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健(🥕)全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本(🌜)医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道(🧤)。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商(🧤)保创新药(🔣)目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新(🧥)健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不(🥂)是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可(🕝)能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的(🕐)是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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