7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进(🐂)院(👨)难”“支付难”,文(🐿)件都一一给出解(💇)决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归(🔹)集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产(🥠)品,支持医药企业(🏓)、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出(🚙),鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司(🈁)通过创新药投资基金等(🐓)多种方式,为创新药研发(🏍)提供稳定的长期投资,培育支(😊)持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门(💳)受理的创新药,企业可同步申请医保部(🛃)门给予点对点政策指导。医保部(🚙)门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推(📽)动创新药研发方面,文件专门提到(😯)组(🐼)织实施创新药物研发国家科技重大专(🌚)项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使(📪)进了医保目录,创新药也常卡在医院(🐴)“进门”环(🚸)节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读(🍴)发布会上强调,首(🥨)要任务是推动创新(🆗)药积极进入医疗机构。 《若干(📲)措施》提出,鼓励医(🥄)保定点医疗机(📏)构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊(🧠)疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🗂)判药品和商保创新药目录内(🔻)药品可不受“一品两规”限制(🥉)(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措(🆓)施》提出,定期调整优化基本医保药(🕉)品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保(🌠)目录。应对重大公(♍)共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关(👕)部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录(📵))。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医(🕺)保保障范围(🎌)的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药(✌)目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明(🎻)确基本医保保(🥞)障边界,为超(🔄)出基本医保承受力的高价值(🌕)创新药提供新支付渠道。” (🚧) 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整(🚚),程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两(🎃)者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场(🈹)行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价(🧓)。”
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