7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业(🌜)界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进(📖)院难”“支(🌽)付难”,文件都一一(🍮)给出解决措施。 (🍟) 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到(🐓)要依托全国统一的(❕)医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持(♒)医药企(🏍)业、科研院所、医(🍑)疗机构等合理(⛔)确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创(🏡)新药投资规模。鼓励商业健康(⬛)保险公司通过创新药投资基金等多种方(🥙)式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提(🤴)出,上市申请获得(🎨)国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导(🧐)。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组(😻)织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病(🏢)、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关(🏰)任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门(🔔)”环节。国家医保局医保中心副主任(🈷)王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推(🏀)动创新药积(👁)极进入医疗(🤶)机(🚙)构(🍂)。 《若干措施》提出(🍄),鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开(🏺)药事会,根据需要及时调整药品配(🦐)备或设立临时采购绿色通道(🛬),保障临床诊疗需求和患者(😕)合理用药权(🥁)益。 此外,不得以医疗机构(🕑)用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和(🚳)商保(🔚)创新药(⏩)目录内药品可不受“一品两规”限制(即(♊)同一通用名药品只能有两(🏕)个规格的限制)。 《若干措(🚛)施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基(🕴)本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入(🚏)医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场(🎇),国家(🕐)医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用(🌿)药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新(🏨)药提(💿)供新支付渠道。” 黄(🥧)心宇进一步表示,“国家医保局计划实(㊙)现商保创新药目录(🍝)与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医(🚧)保药品目录、商保创新药目录或同时(🍛)申报两者。” (🔻) 中新健(🐰)康记者还在发布会现场(♏)获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局(🕎)相关负责人表示,“因为不同的产(🐛)品设计的(❓)时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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