7月1日,国家医保局、国(📹)家卫生健康委印发的《支持创新药高质(😟)量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对(🛴)外发(🦏)布。中新健康注意到(➕),对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一(🕗)给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药(🔧)企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出(💇),鼓励商(♋)业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的(⌛)长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 (⛽)另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门(🔫)受理的创新药,企(🔇)业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 (💻) 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药(🖤)物研发相(🍦)关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国(🕌)家医保局医保中心副(💚)主任王国栋1日在政(🔤)策(🍲)解读发布会上强调,首要任(📓)务是推动创新药积极进入医疗机构。 (🔤) 《若干措施》提出,鼓励医保定点(🍡)医疗机构于药品(🍞)目录更新公布后3个月内召开药事会,根(✅)据需要及时(🕒)调整药品配备或设立临(🐬)时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使(🥘)用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规(👙)”限(📠)制(即同(🕹)一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫(💌)生事件等特殊情况必需的创新药,可商(⌛)有关部门研究临时纳(👙)入医保支付范(😱)围的可行路径。 另外,此次(💆)文件中的一大亮点是提出设(🍳)立“商业健康保险创新药品目录”(以(🔶)下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障(🐨)范围的(🕝)创新药。 (🔼)在发布会现场,国家医保(🐊)局医药服务(👣)管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保(🐹)障边界,为(😊)超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家(🚛)医保局计划实现商保创新(👧)药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入(🌀)医保药品目录、商保创新药目(🥙)录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商(🚙)保创新药目录中的药品是推(⏰)荐进入商保,并不(💷)是“强制”。国家医保局相(🎈)关负责人表(🌫)示,“因为不同的产(👌)品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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