7月(🔙)1日,国家医保局、国家卫生(💆)健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新(🔴)健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境—(🕐)—“研发难(➡)”“进院难”“支付难”,文件都一一给出(💃)解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保(🗓)数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床(⬛)用药需求等(🎿)数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持(🚴)医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 (🍻)在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新(➰)药投资规模。鼓励商业健康保险(🕖)公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得(🥥)国家(🛎)药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点(🍊)政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流(🐹)。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组(👢)织实施创新药物研发国家科技(🐴)重大专项,聚焦重大(👠)传染(📍)病、高发重大慢性病、儿(🍰)童用药、罕(🤣)见病等重点领域,推动药物(🌝)研发相关任务落地实(🏉)施并完善多(🐋)部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常(😚)卡在医院“进门(🚭)”环节。国家医保局医保(🚉)中心(🥀)副主任王国栋1日在政策解读发布会上(🕺)强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓(🖥)励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后(🤥)3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医(👠)保目录内谈判药品和商保(🦗)创新药目录内药品可不受(🕑)“一品两规”限制(即同一通(🕥)用名药(🚯)品只能有两(💩)个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化(📞)基本医保药品目录。在坚(🔢)持“保基本”的基础(💗)上,按(🍅)程序将符合条件的创(🚢)新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一(🚴)大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药(🥀)目录)。重点纳入创新程(🎸)度高、临床(🍭)价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的(🔁)创新药。 在发布会现场,国(🤭)家医保(😓)局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新(🌔)药目录是健全多层次用(🖕)药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高(🧖)价值创新药提供新支付(🐘)渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局(⌛)计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企(🏡)业(🖊)可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” (👌) 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是(👺)推荐,而且价(🛌)格应该也是协商价。”
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