7月1日,国家医保局、国家卫生健(🍠)康委印发(🈯)的《支持创新药高(✔)质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对(⭐)于业界关心的创新药企发展困境—(🚹)—“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条(🍴)便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一(🍢)的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据(🆕)产品,支(🈹)持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业(♏)健康保险(🍃)公司通过(😉)创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投(🥩)资,培育支持创新药的耐心资本。 (🈲) 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政(🔠)策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 (📴) 在统筹推动创新药研发方(🔡)面,文件(🕖)专门提到组织实施创新药(🎞)物研发国家科技重大专项,聚焦重大(🙁)传染病、高发重大慢性(💨)病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的(👒)支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋(🎏)1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构(📀)于药品目录(📈)更新(🔒)公布后3个(🦂)月内召开药事(✡)会,根据需要及时(🐆)调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保(🦎)障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 (🍐) 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由(🌙)影响创新药配备使用。医保目录内谈判(💕)药品和商保创新药目(👬)录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用(🌮)名药品只能有两个规格(💘)的限制)。 (💯) 《若干措施》提出,定期调整优化基本医(🍮)保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳(⛰)入医保(😿)目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医(🛎)保支付(🛺)范围的可行路径。 另外,此次(🚿)文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且(🛌)超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示(🔫),“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明(💑)确基(🛍)本医保保障边界,为超出基本医保承(💼)受力的高价值创新药提供新支付渠道。” (⤵)黄心宇进一步表示,“国家医保(💸)局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自(🍚)主申报纳入医保(♊)药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人(🔂)表示,“因为(🥐)不同的产品设计的时(💜)候定位可能不一样,这(📱)是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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