7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的(👅)若干措施》(以下简称《若(🎢)干措施》)对外发布(🐋)。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境—(📎)—“研发难”“进院难(💜)”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持(🍴)医保数据用于创新药研发(✨)”。具体来看,文(👒)件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据(😵)产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商(🌎)业健康保险公司通过创新药投资基金(🏷)等多种方式,为(✂)创新药研发提供稳定的长期投资,培育(🏭)支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部(🎗)门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到(💚)组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药(🈳)、罕见病等重点领域,推动(🤖)药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医(👸)保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家(🌸)医保局医(🔙)保中心副主(💢)任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推(🐜)动创新药积极进入医疗机构。 (😉)《若干措施》提出,鼓励(🚱)医保定点医疗机构于药品目(📬)录更新公布后3个月(😲)内召开药事会,根据需要(🤡)及时(🍄)调整(👙)药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不(❇)得(🍪)以医疗机构(💶)用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保(🥎)目录内谈(🛒)判药品和商保(🆎)创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出(🌥),定期调(🐕)整优化基本医(✅)保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按(📙)程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况(👼)必需的创新药,可商有关部门(🔑)研究临时纳入医保支付范围的可行路(🌷)径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超(⚽)出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服(🍿)务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将(👂)明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道(🈷)。” 黄心宇进一步(🔼)表示,“国家医保局计划实现商保(✡)创新药(🔡)目录与医保目录(🏧)同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医(👆)保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还(🏍)在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产(🙏)品设计的时候定位(🕢)可能不一样(🐣),这是市场行为,市场的边(🕢)界在这里,所以用的是推荐,而且价格(💦)应该也是协商价。”
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