7月1日,国家医保局、国家卫生(🦓)健康委印发的《支持创新药高质量发展的(☝)若干措施》(以下简称《若干措施(🧥)》)对外发布。中新健康注意到,对于业(🎛)界关心的创(😶)新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发(🍟)”。具体来看,文件(🔗)提到(💲)要依托全国统(⛷)一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研(🧙)发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新(⏳)效(📷)率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种(👜)方式,为创新药研发提供稳(🎷)定的长期投资,培育支持创新药的耐(👲)心资本(❓)。 另(🦑)外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同(📒)步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在(🐄)统筹推动创新药研发方面,文(🏜)件专门提到(🔫)组织实施创新药物研发国家科技重(🍤)大专项,聚焦(📁)重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药(😶)、罕见病(〰)等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联(👲)动的支持机(😜)制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 (📚)《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购(🏧)绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以(🍴)医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新(🛴)药配备使用。医保目录(✡)内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创(🔋)新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 (✝) 另外,此次文件中的(🧟)一大亮点是提出设立“商(🚱)业健康保险创新药品目录”(以(💪)下称商保创新药目录)。重点纳入创(📟)新程度高、临床价值大、患者获益显著且(🛴)超(🛠)出基本医保(📆)保障范(🍼)围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服(🚃)务(🤹)管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保(🔊)障边界,为超出基本医保承受力的高价值(🕋)创新药提(🍗)供新支付渠道。” 黄心(🌸)宇进一步表示,“国家医保局计划实现商(🌲)保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或(🏣)同时申(🤤)报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中(🚕)的药(📂)品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不(🌎)同的产品设计(🙄)的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在(⤵)这里,所以用的(🍠)是推(🍇)荐(🌶),而且价格应该也是协商价。”
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