7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干(🧒)措(❌)施》(以下简称《若干措施》)对外发(🕐)布。中新健康(😕)注意到,对于业界关心的创新药(💴)企发展困境——“研发难”“进院难”“支付(🥢)难”,文件都一一给出解决措施。 《若(⏪)干措施》首条便提出“支持(💀)医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统(📔)一的医保信(🆗)息平台,做好疾病谱(🎤)、(♐)临(🧛)床用药需求等数据(🚜)归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资(🎰)规模。鼓励商业健康保险公司通过创新(🆕)药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培(🛤)育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可(🏬)同步申请医保部门(⭐)给予点对点政策指导。医(👡)保部(🤖)门与企业(💕)可围绕(⚡)药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前(🦒),即使进了医保目(🕡)录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副(🌌)主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要(🕳)任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录(🤛)更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备(🎧)或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需(💃)求和患(🙊)者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目(🆕)录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品(🤢)和商保创新(🏏)药目录内药品可不受“一品两规”限(🛄)制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入(🌶)医保目录。应(➡)对重大公共卫生事件等特殊(👭)情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的(🏴)可行路径。 另外,此次文(⛎)件中的一大亮(⬇)点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入(💏)创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保(🤚)保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医(♌)保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第(🕛)一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价(😧)值创新药提供新支付渠道(⛩)。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创(💇)新药目录与医保目录同时申报(🈹)、同步调整,程序基(🏒)本(🤣)一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或(🚙)同时申报两者。” (🗻) (😪)中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新(🗳)药目录中的药品是推荐进入(🙉)商保,并不是“强制(🚹)”。国家(⏬)医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商(🏑)价。”
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