7月1日,国家医(🗞)保局、国(🦈)家卫生健康委印发的(🏅)《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的(🎼)创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文(😃)件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床(😠)用药需求等数据归集和分析,开发适配(❓)创新药研(🎤)发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创(🔬)新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康(🧘)保险扩大创新药投资规模。鼓励(📖)商业健康保险公司(🎑)通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范(😔)围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方(🏘)面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点(💹)领域,推动(📍)药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了(📤)医保目录,创新药也(🔞)常卡在医院“进门”环(💌)节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布(📗)会上强调,首要(💬)任(✉)务是推动创新药积极进入医疗机(🏳)构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色(🎒)通(🆘)道,保障临床诊(〰)疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以(🕎)医疗机构用(🥒)药目录数量、药占比等为由影响创(🌥)新药配备使用。医保目(🍩)录内谈判(🎳)药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个(😞)规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持(📂)“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫(🔕)生事件等特殊(🎯)情况必需的创新药,可商有关部门研究(🎪)临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商(😭)业健康保险创新药品目录”(以下称商保(💖)创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大(🍅)、患者获益显著且(🕸)超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会(⏯)现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药(⌚)保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保(🖥)承受力的高价值创(✍)新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药(🐦)目录与医保目录(🌇)同时申报(🤭)、同步调(😧)整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保(🙀)药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中(🗾)新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推(🔀)荐进入(🦔)商保,并不是“强制”。国家医保局相关负(🔇)责人表示,“因(🏃)为不同的产品设(📂)计(👁)的时候定位可能不一(📦)样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推(🍛)荐,而且价格应该也(🎖)是协商价。”
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