7月1日,国家(⌛)医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简(👥)称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发(😫)展困境——“研发难”“进院难”“支(🚿)付难”,文件(⛲)都一一给出解决措施。 《若干措施》首条(🐞)便提出“支持医保数据用于创(😕)新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一(🔤)的医保信息平台,做好疾病(🐦)谱、临床用(😦)药需求等数据归集和分析,开发适配创(🗾)新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业(🤐)健康保险扩(🥠)大创新药投资规(🎗)模。鼓励商业健康保险公司(🦉)通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期(🚘)投资,培育支持创新药的耐心(🏇)资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可(🕦)同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发(🐧)国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药(🤾)、罕见病等重(㊗)点领(🦕)域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的(🥧)支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策(🎿)解读发布会上(🚒)强调,首要(🌤)任务是推动创新药积极进入医疗机构(🌮)。 《若干措施(🔨)》提出,鼓励医保定(🏠)点医疗机构于药品目录更(🔫)新公布后(⛸)3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临(⛴)时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以(⌚)医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🌡)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药(👪)品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在(🤬)坚持“保基本”的基(⛎)础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大(🛴)公共卫生事(⏪)件等特殊情(🥦)况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行(🏾)路(🗒)径。 另外,此次文件中的一大亮(🏮)点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患(🤧)者获(📽)益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发(😉)布会现场,国家医保局医药服(🙂)务管理司(🔗)司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多(📦)层次用药保障体系的(🍧)第一步。该目录将明确(😺)基(🚜)本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医(🛡)保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录(🛥)、商保创新药目录或同时申(🤲)报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局(🚏)相关负责人表示,“因为不同的产品设计(🤰)的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场(🌶)的边界在这里,所以用的(📩)是推荐,而且(🎱)价格应该也是协商价。”
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