7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下(🖊)简称《若干措施》)对外发布。中新健康注(🧗)意到,对于业(🌹)界关心的(🚆)创新药企发(😶)展(🚟)困境——“研发难(👅)”“进院难”“支付(📛)难”,文件都一一给出解决措施。 (🍁)《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需(🦖)求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等(🧚)合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励(📈)商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新(🤔)药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请(🌐)获得国家药(🛃)品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入(🗃)涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研(🛎)发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大(🔯)传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领(🛫)域,推动药物研发相关任务落地实施并(🧀)完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局(🍀)医保中心(🐉)副主任王国栋1日在政策(🙋)解读发布会上(🔢)强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗(🔚)机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得(🏾)以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🌐)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只(🕐)能有两(🚫)个规格的(🏮)限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事(🚆)件(🤮)等特殊情(🐎)况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可(🥢)行路径。 另外,此次文件中的一大亮点(🕋)是提出设立“商业健康(👃)保险创新药品(🛢)目录”(以下称商保创新药目录)。重(🥀)点纳入创新程度高、临床(🍠)价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目(⛔)录是健全多层次用药保障体系的第一步。该(📘)目录将(🏮)明确基本医保保障边界,为超出基本医保承(💬)受力的高价(♊)值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表(👟)示,“国家医保局计划实现商保(🧦)创新药目(❔)录与(🍘)医保目录同时申报、同(⬅)步(🚀)调整,程序(➖)基本一致(🚝),企(🌒)业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新(🌊)药目录或(🧒)同时申报两者。” (😕)中新健康记者还(🕚)在发布会现场获悉,商保创新药(🔯)目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责(🐺)人表示,“因为不同的产品设计的时候(😼)定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格(🈷)应该也是(🔮)协商价。”
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