7月1日,国(💡)家医保局、国家卫生健康委(🛫)印发的《支持创新(💇)药高(⏱)质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到(⛩),对于业界关(🛸)心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托(👇)全国统(😟)一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业(🎗)、科研院所、医疗机构(🔗)等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 (🍐)在(📒)资金方面,文件提(💉)出,鼓励(🌳)商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点(🎭)对(⬇)点政策指导。医保部门与企业可(🙆)围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实(🏺)施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落(🐁)地实施并完(👤)善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也(🕧)常卡在医(🗂)院(🌥)“进门”环节(⭐)。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入(🌖)医疗机构。 (🤶)《若干措施》提出,鼓励医(🅱)保定点医(👶)疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需(🎟)要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 (🦆)此外,不(🔺)得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用(🎁)。医保目录内谈判药品(🤾)和商(👄)保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定(💃)期调整优化基本医保药品目录。在坚(🐑)持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目(📼)录。应对重大公共卫生(📒)事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临(🚕)时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业(👾)健康保险创新(🏪)药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的(🔽)创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务(🧠)管理司司长黄心宇表示,“商保创(⛎)新药目录是健全多层次用药保障体(🚡)系的第一步。该目录将(🥊)明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进(🌥)一步表示,“国家医保局计划(🔜)实现商(🛴)保创新药目录与医保目录(🔍)同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主(👠)申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中(🈚)新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目(🐜)录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同(🔚)的(🛠)产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市(🛎)场的边界在这里,所以(🏎)用的是推荐,而且价格应该也(🌅)是协商价。”
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