7月1日,国家医保局、国家卫生健(🏠)康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施(🍾)》(以(🚎)下简(⛄)称(😣)《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给(⚓)出解决(🤟)措施。 (👲)《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做(♓)好(🕘)疾病谱、临(Ⓜ)床用药需求(🔆)等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机(🐄)构等合理确定研发方(🥫)向、布局研发管线,提升创新效率(🕔)。 在资金方面,文件(➖)提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通(🌈)过创新药投资基金等多种方式,为创新药(🖲)研发提供(🕔)稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本(🍃)。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对(🍁)点政策指导。医保部门(📍)与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在(🛎)统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童(🚲)用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施(🚪)并完善多部门联(🗝)动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王(🚄)国(🌓)栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及(🆘)时调整药品配备或设立临时采购绿色(📅)通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目(🧚)录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品(✋)可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定(🐧)期(〽)调整优化基本医保药品目录(🥃)。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等(🕳)特殊情况必需的创新药(🐘),可商(💮)有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行(💖)路径。 另外,此次文件中的一大亮(🥏)点是(🎐)提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳(💒)入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的(💀)创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保(🧥)障体(🔍)系的第一步。该目录将明确基本医保(🚕)保(🖌)障边界,为超出(✒)基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调(🛸)整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还(👉)在发布会现场获悉,商保创新药目录(📐)中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相(🏫)关负责人表示,“因为不同的产品设(🎹)计的时候定位可能不一样(😞),这是市场行(🌗)为,市场(👞)的边界(🚅)在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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