7月1日,国家医保(🧤)局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下(👰)简称《若干措施》)对外发布。中新健康注(🌼)意到,对于(🖕)业界关心的创新药企发(🎙)展困境——“研发难”“进(📟)院难”“支付难”,文件都一(📄)一给(🌊)出解决措施。 《若干措施》首条便(⬅)提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分(👶)析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发(🏀)方向(🏼)、布局研发(🎺)管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩(🧢)大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方(🖍)式,为创新药研发提供稳定的长期(🐐)投(👌)资,培育(📙)支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请(🛸)获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与(🏆)企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实(🎂)施创新药物研发国家科技重(🥂)大(🛣)专项,聚焦重大传染病、高发重大慢(🏷)性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药(😈)物研发相关任务落地实(😲)施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节(🥘)。国家医保局医保中心副主任(🚈)王国栋1日在政策解读发布会上强(⚾)调,首要任务(🔛)是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此(🐍)外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判(👒)药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药(🌳)品只能(🦔)有两个规格的限制)。 《若干措(❌)施》提出(🍻),定(⏺)期调整优(🎯)化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的(📓)基础上,按程序将符合条件(🌴)的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事(🖖)件等特殊情况必需的创(🧘)新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的(🧑)可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点(🧔)纳入创新程度高、临床价值大、患者(🙅)获(🏕)益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会(💉)现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商(👸)保创新药(🔈)目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录(🐜)与医保目录同(🔣)时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录(🏡)、商保创新药目录(🧣)或同时申报两者。” 中(🌺)新健(⚾)康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协(😭)商价(🥈)。”
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